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江苏省药品监督管理局核查中心靠前服务助力发展。近日，该中心调研组赴苏州创新医疗器械企业开展“面对面”对接服务，调研组走访三家医疗器械企业，深入了解产品技术优势和注册研发计划，对企业关心的医疗器械注册体系核查要求、生产车间设计布局等问题，结合法规要求和产品特性等进行政策解读和共性答疑。

省食药检院深入企业提供技术支持。2月下旬，省食药检院调研了解到苏州部分生物制药企业急需技术支持，在拿出切实可行的具体解决方案后，该院组织专家于3月中旬深入企业，就企业关心的各事项一一提供并落实解决方案。同时，针对企业创新药研发过程中关键技术开发与瓶颈问题进行疏导，对企业具有普遍需求的能力项目拟进行扩项，消除企业跨省、跨行业寻求技术合作的麻烦，解企业燃眉之急。

无锡分中心助力药品口岸再提速。随着苏南硕放机场国际航班的恢复，近日，无锡航空口岸迎来复航后的首单药品进口业务。费森尤斯卡比华瑞制药有限公司一批研究对照用药亟需通关。无锡分中心接到企业申请后，连夜组织业务骨干审核企业申请资料，第二天主动上门服务，在24小时内完成了企业研究对照用药一次性进口批件业务的办理，展现服务的“无锡温度”、办事的“无锡速度”。

苏州检查分局、苏州分中心、省医疗器械所苏州分所在太仓开展“面对面”对接服务。针对企业的诉求和问题，相关负责人员现场逐项解答，表示今年将进一步优化培训模式，邀请业内资深专家参与授课，结合实际需要，强化“靶向”培训赋能。此外，苏州检查分局与分中心还与太仓市市场监督管理局就苏州分中心便民服务延伸窗口筹建开展座谈，将组建一支具有医疗器械生产专业知识和经验的工作队伍，启动便民服务窗口的延伸建设。

盐城检查分局在企业一线开展服务指导。近期，该分局组织工作人员深入某医疗器械生产企业车间和实验室调研走访，结合企业现有产品、设施设备、操作规程等，与企业一线员工开展“面对面”服务活动。通过本次活动，实现了“企业问题在一线解答，产品风险在一线排查，安全隐患在一线整改”效果，推动企业高质量发展与高水平安全良性互动。

扬州检查分局开展药品生产企业制药用水系统专题培训。培训邀请扬州市食品药品检验检测中心专家就制药用水检验要求、药品生产企业监督检查中发现的制药用水系统缺陷分析等进行讲解；选择3家药品生产企业中经验丰富的管理人员，就制药用水设计、安装、日常管理及确认与验证工作进行分享；现场观摩2家药品生产企业制药用水系统。通过此次培训，进一步落实了药品安全主体责任，加强药品生产企业制药用水系统管理。

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