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随着身边的“小阳人”越来越多，新冠病毒抗原检测试剂作为普通市民确认自己是否安好的重要指标，一时间成了抢手货。

12月17日，现代快报记者从江苏省药监局获悉，目前，江苏抗原产能每日约490万人份，正全力协调防疫药械保供事项，加强质量安全监管。

目前，抗原依旧“紧俏”。据了解，12月15日，南京组织投放的首批限价新冠抗原检测试剂盒上市。需凭身份证购买，一人一证，每人限购5人份，价格统一为每人份4元，不得涨价。

12月17日，现代快报记者在河西兴隆大街的一家药店看到，不少市民都站在药店门口问：“有抗原吗？”得到的回答通常是：“卖完了。”市民李女士说；“一早就到药店排队买抗原，排到的时候没货了，又跑了河西附近的几家药店，没一家有货。电商平台上下单的抗原又迟迟不发货。”

与此同时，厂家正在开足马力生产抗原。不少企业通过招工、扩大产能、多班倒等多种方式保障抗原检测试剂盒的生产。据了解，江苏共有新冠病毒检测试剂生产企业8家，其中新冠病毒抗原检测试剂企业5家，分别是基蛋生物科技股份有限公司、江苏美克医学技术有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、无锡科智达科技有限公司、南京申基医药科技有限公司，目前的产能每日约490万人份。

新冠病毒抗原检测试剂的需求大幅提升，对相关产品的监管也提出了更高要求。现代快报记者从江苏省药监局了解到，目前监管人员已经对对全省新冠病毒抗原检测试剂生产企业开展了约谈，要求检测试剂注册人落实主体责任，不得脱离生产质量管理体系进行生产，不得擅自变更或者增加生产地址，不得放行不合格产品出厂和上市，不得随意修改产品标签和说明书，不得进行虚假宣传，不得违规储存、运输产品。

为了帮助企业帮助企业优化资源配置，有序扩大生产，逐步提升产能。江苏省药监局还专门安排专家指导，同时全面排查注册人质量管理体系稳定运行是否存在问题，重点检查原材料、供应商管理情况；关键工序、特殊工序验证情况；注册人质量履责情况，特别是委托时是否履行质量责任和管理责任。加强现场检查，督促企业严格按照规定生产要求和流程组织生产，要求相关企业高度重视生产流程各个环节，从细节加强企业内部管理，确保产品质量安全，发现问题及时处置，不留隐患，全时抓好产品质量控制。

此外，为了保证“抗原”检测的质量，江苏对新冠病毒抗原检测试剂产品实施全覆盖抽检，时刻做好风险监测，切实保障江苏抗原试剂供应和质量。

关键词： 检测试剂 病毒抗原 现代快报