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12月18日，现代快报记者从江苏省药品监督管理局获悉，江苏正加快推进12家新冠抗原检测试剂企业申报，工作专班开展一对一指导，帮助企业理解政策要求，提高申报质量。

提供24小时在线申报指导服务，打造指导企业开展申报的“最强大脑”……现代快报记者了解到，目前，江苏省药监局审批处、审评中心、核查中心的工作人员一直“在线”，早期介入、全程指导、专人对接企业。同时，进行一对一指导，帮助企业理解政策要求，提高申报质量。目前全省还有12家新冠抗原检测试剂生产企业正在积极申报中，省局将持续为申报企业提供专题辅导，助推上市。

随着疫情形势变化，市场对新冠抗原检测试剂需求激增，江苏新冠抗原检测试剂需尽快扩产。针对获证企业增加生产范围及增加生产地址申请，江苏省药监系统各部门协力合作，按照即到即办原则，加快办结。其中受理中心第一时间受理；省局核查中心、南京检查分局周六周日加班组织现场检查，辅导企业整改到位；行政审批处周六加班加点完成审批，审批时限由20个工作日压缩至3小时，全力保障企业第一时间扩产扩能。截至目前已为美克，诺唯赞完成生产范围及地址增加等许可事项审批。

据了解，目前，江苏共有新冠病毒检测试剂生产企业8家，其中新冠病毒抗原检测试剂企业5家。

（编辑 蒋文嘉）

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