药品说明书作为患者正确选择和使用药品的重要依据，长久以来，却因字号太小给用药人特别是老年群体带来困扰。从去年起，连云港市检察机关通过制发检察建议，推动药监部门在该市几家药企开展药品说明书“适老化”改造试点，同时推动市场监管部门在多家药品零售店开展药事服务台试点，保障老年人安全用药。目前，列入改造试点的相关药品说明书改进版本已经上市，能在药店里轻松买到。

(资料图片)

△检察官深入药店进行了解

说明书“费眼”，困扰老年群体

去年2月，海州区检察院公益诉讼部门在日常履职中发现，大部分药品说明书上的字“小如蚂蚁”。“以老年人常用药硝苯地平、奥美拉唑等为例，其说明书内容密密麻麻的一大片，老年人即使用老花镜也很难看清楚。”海州区检察院办案检察官胡方说。

△调研座谈

对此，胡方和同事们先后走访了一些社区和药店，并通过召开公益诉讼问需座谈会、开展问卷调查等，详细了解老年人群体使用药品说明书的情况。让胡方没想到的是，一谈起这个问题，老年人很快打开了话匣子。

不少老人不仅反应说明书上字看不清，而且服用方法、剂量、禁忌证等关键信息在正反面都布满密密麻麻的字迹的说明书上也非常难找。此外，整篇药物说明书充斥着专业术语，让人搞不清在讲什么。他们在调查中提出疑问，“这个说明书上面的字就不能印得大一点吗？”

两级检察机关合力推进说明书修改

随着前期调查的深入，检察机关发现，药品说明书是经国家药监部门审核批准后，具有法律效力的重要文件，不能轻易修改。

多家药企负责人向检察官表示，为了确保用药安全，说明书需要标注的内容是越来越多。药品包装、标签及说明书有统一的格式和类目，必须严格按照相关的要求印制，为了把内容写全，在现有的纸张范围内就只能缩小字号。另外，如果说明书直接改用较大字号印刷，会不可避免地会造成纸张的变大。对于每分钟能完成将近500盒药品包装工作的高速生产线来说，“牵一发而动全身”。

△推进药品说明书“适老化”改造公益诉讼圆桌会议

经过精心准备，2022年4月，在连云港市人民检察院检察长何建明的支持下，该院第六检察部主任姜艳玲与同事们召开药品说明书适老化改造公益诉讼圆桌会议。

人大代表、政协委员、人民监督员及本地几家药企相关负责人，围绕提升零售药店药事服务水平、药品说明书改造等方面展开讨论。针对药企负责人提出的反对意见以及一些法律规定的问题，检察官们据理力争。他们表示，现行的药品说明书国标中，并无字体字号的严格规定，药品说明书的全面、专业，与用药群体获得简单明了的有效信息，并不矛盾。

2022年4月20日，连云港市人民检察院决定制发检察建议，建议药品监管部门推动药企在现有的法律规定下和不大幅增加印刷成本的前提下，对药品说明书“适老化”改造。该建议指出，市场监管部门优化零售药店服务，推出提供说明书放大版复印件、用法用量便签等便民措施。

△检察官与市场监管部门工作人员座谈

随后，围绕药品说明书字体小的问题，省药监局连云港检查分局专门召开药企座谈会。最终，连云港市3家药企分别选取一个非处方药品种进行“适老化”改进的尝试，包括布洛芬混悬液、氯雷他定片、附子理中丸（浓缩丸）等。通过将用法、用量加大字号，对描述适用症、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等处理进行适当改进，药品说明书适老化改造试点工作正式开始。

经过几家药企的尝试与努力，如今，相关药品改进说明书的版本已经上市，能在药店里轻松买到。

提升老年人安全用药服务空间

在药企对药品说明书适老化改造的同时，连云港市、海州区两级市场监管部门在辖区内39个药品零售店设立药事服务台。通过制订药学服务公约、设立专门服务台，配置打印机提供“放大版”药品说明书、老花镜、过期药品回收箱等措施，开展药事服务台试点。

为了真正把检察建议落到实处，去年6月，连云港市检察院、海州区检察院邀请人大代表、政协委员、人民监督员及志愿者，对药品说明书适老化改造整改情况进行“回头看”。

“这个案件办得效果好，推动了行政机关积极履职，形成合力，共同解决老百姓日常生活的‘老大难’问题，真正体现了公益诉讼检察制度的价值所在。”志愿者伏晓在看到药店里的药事服务台后连连称赞。

药品作为全国流通的商品，仅在该市的几家药企当中推进说明书“适老化”改造，并不能从根本上解决药品标签说明书阅读困难的问题。这还需要国家层面更多监管部门的共同参与。据悉，目前最高检也正在积极推动药品说明书“适老化”改造等工作的开展。

现代快报+记者王晓宇通讯员孙鑫鑫宗申

（检察院供图）

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